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首页 临床进展 低剂量CTX联合贝利尤单抗基于B/T细胞平衡治疗中重度系统性红斑狼疮的疗效和安全性：基于病历记录的研究

【ChiCTR2200055471】低剂量CTX联合贝利尤单抗基于B/T细胞平衡治疗中重度系统性红斑狼疮的疗效和安全性：基于病历记录的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200055471

试验状态

正在进行

药物名称

贝利尤单抗

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

贝利尤单抗

首次公示信息日的期

2022-01-10

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

系统性红斑狼疮

试验通俗题目

低剂量CTX联合贝利尤单抗基于B/T细胞平衡治疗中重度系统性红斑狼疮的疗效和安全性：基于病历记录的研究

试验专业题目

低剂量CTX联合贝利尤单抗基于B/T细胞平衡治疗中重度系统性红斑狼疮的疗效和安全性

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

回顾性评估了低静脉注射环磷酰胺联合贝利单抗(低CTX-贝单抗)治疗中重度SLE的疗效、安全性和可能的免疫机制。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

回顾性研究，收集既往患者的临床学指标

盲法

N/A

试验项目经费来源

2020年山西省领军人才项目(2020-15)

试验范围

/

目标入组人数

42;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-10

试验终止时间

2022-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.2021年1月至2022年6月在山西医科大学第二医院收治的SLE患者； 2.所有患者合格的参与者年龄≥18岁，并满足系统性红斑狼疮的诊断标准由美国风湿病学院或系统性狼疮国际合作诊所系统性红斑狼疮标准； 3.需要血清阳性抗核抗体(ANAs)和/或抗双链DNA(anti-dsDNA)抗体筛查； 4.有人都患有活动性的严重疾病。定义为具有不列颠群岛狼疮评估(BILAG)的≥1器官系统评分（严重疾病活动）或具有BILAGB评分（中度疾病活动）； 5.2014年4月至2016年6月，共有42例接受常规治疗的患者为历史对照。；

排除标准

1.另一种自身免疫性疾病共存； 2.任何已知的对CTX和其他DMARDs的不耐受或禁忌症、急性感染、癌症或其他恶性疾病、其他结缔组织疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山西医科大学第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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