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【ChiCTR2300075081】贝利尤单抗治疗系统性红斑狼疮的作用机制相关研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075081

试验状态

正在进行

药物名称

贝利尤单抗

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

贝利尤单抗

首次公示信息日的期

2023-08-24

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

系统性红斑狼疮

试验通俗题目

贝利尤单抗治疗系统性红斑狼疮的作用机制相关研究

试验专业题目

贝利木单克隆抗体治疗系统性红斑狼疮的作用机制相关研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价贝利尤单抗对SLE患者的有效性及安全性；探究贝利尤单抗对SLE患者脂代谢、淋巴细胞亚群的影响；根据患者治疗应答情况，探究治疗应答预测生物标志物。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄≥18岁 2) 符合1997年ACR推荐的SLE分类标准或者2012年系统性红斑狼疮国际临床协助组SLICC分类标准 3) 患者知情并签署知情同意书；

排除标准

1) 存在现症感染的患者 2) 妊娠期或哺乳期妇女；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学总医院

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研究负责人邮编

/

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