ChiCTR2100052342
正在进行
注射用贝利尤单抗
治疗用生物制品
注射用贝利尤单抗
2021-10-24
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系统性红斑狼疮
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 注射用贝利尤单抗治疗SLE患者的研究者发起的减停药临床研究
注射用贝利尤单抗治疗SLE患者的研究者发起的减停药临床研究
对比改变贝利尤单抗剂量以及用药时间后，四组患者首次出现耀斑的时间、出现耀斑的患者比例、持续保持SRI-4应答的患者比例、BICLA评分、BICLA缓解的比例、激素减量到0.5mg/kg.d和7.5mg/d的时间以及不良事件发生率。
非随机对照试验
上市后药物
不适应
N/A
桂林医学院附属医院
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25
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2021-12-01
2022-12-31
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1.自愿签署知情同意书，能够依从方案并有能力进行相关程序者； 2.年龄 16～65 岁，男女兼有，性别比例不限； 3.确诊为活动性 SLE 患者中使用了贝利尤单抗1个疗程且达到SRI-4应答的患者。（确诊时至少符合美国风湿病学会 1997 年修订的 SLE 11 项标准其中 4 项）；
请登录查看因其他情况，研究者认为不适合参加本试验者。；
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市场与准入
一致性评价
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