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【ChiCTR2100052422】达托霉素在接受体外膜肺氧合的危重患者中的药代动力学

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基本信息
登记号

ChiCTR2100052422

试验状态

结束

药物名称

达托霉素

药物类型

化药

规范名称

达托霉素

首次公示信息日的期

2021-10-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

血流感染

试验通俗题目

达托霉素在接受体外膜肺氧合的危重患者中的药代动力学

试验专业题目

达托霉素在接受体外膜肺氧合的危重患者中的药代动力学：一项前瞻性队列研究

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210009

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临床试验信息
试验目的

1. 明确ECMO对耐药阳性菌血流感染患者达托霉素药物分布和代谢的影响，分析影响因素； 2. 评估常规剂量(6mg/kg)对耐药阳性菌血流感染患者达托霉素PK/PD的达标率。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

观察性研究，无随机序列。

盲法

N/A

试验项目经费来源

吴阶平医学基金会

试验范围

/

目标入组人数

6;28

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2021-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.入住ICU； 3.使用VA-ECMO或VV-ECMO； 4.确诊耐药阳性菌血流感染； 5.签署知情同意书。；

排除标准

1.合并阳性菌肺部感染； 2.过去7天使用过达托霉素治疗； 3.预计存活时间<24h； 4.妊娠； 5.恶性肿瘤； 6.30天内参与了其他研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

东南大学附属中大医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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