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【ChiCTR-OPN-17010613】cfDNA中EGFR 19-Del突变丰度与一线TKI治疗效果的关系

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基本信息
登记号

ChiCTR-OPN-17010613

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-02-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

cfDNA中EGFR 19-Del突变丰度与一线TKI治疗效果的关系

试验专业题目

cfDNA中EGFR 19-Del突变丰度与一线TKI治疗效果的关系

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过跟踪采集初次使用易瑞沙治疗的晚期非小细胞肺癌病人的治疗前及治疗后血液样本，检测血浆游离DNA中EGFR 19-Del突变丰度，同时收集所有病人临床资料，并对其进行随访，探索EGFR Del19突变丰度与易瑞沙治疗疗效及耐药的关系。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-07-04

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄：18周岁以上；2）经病理确诊为非小细胞肺癌；3）美国东部肿瘤协作组体力状态评分 0-1；4）中性粒细胞≥ 1,500/μL, 血小板≥ 100,000/ μL；5）按AJCC肿瘤分期第7版分期为IV期；6）初次就诊的病人。；

排除标准

1）既往有就诊病史的病人；2）严重感染未控制者；3）白蛋白水平＜30g/l；4）怀孕、同时患有其他恶性肿瘤、患有影响药物吸收的消化道系统疾病等；5）病人拒绝入组；6）维持治疗的病人。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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