ChiCTR-ONC-09000355
结束
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治疗用生物制品
重组人血管内皮抑制素注射液
2009-09-24
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非小细胞肺癌
重组人血管内皮抑素联合化疗治疗EGFR-TKI耐药的非小细胞肺癌的II期临床研究
重组人血管内皮抑素联合化疗治疗EGFR-TKI耐药的非小细胞肺癌的II期临床研究
610041
随着靶向治疗在临床使用的经验不断增加，其确切的疗效和轻微的毒性反应获得了广泛认可，目前已经被NCCN非小细胞肺癌指南（中国版）推荐为二线用药。接受该类药物治疗的非小细胞肺癌患者会越来越多。但是，EGFR-TKI同样存在治疗耐受的难题，也就是说，使用EGFR-KTI的病人会或早或晚发生肿瘤进展。在治疗失败后，仍有相当数量的病人需要接受进一步的抗肿瘤治疗。本研究旨在了解重组人内皮生长抑素联合化疗治疗EGFR-TKI耐药的NSCLC的疗效和毒性反应，为EGFR-TKI耐药的非小细胞肺癌患者的后续治疗方案作初步的探索。
单臂
Ⅰ期+Ⅱ期
方便选择
无
自筹
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40
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2009-04-01
2010-12-31
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EGFR-TKI治疗后出现肿瘤进展； EGFR-TKI治疗后未进行过放、化疗； 存在可以评价的肿瘤病灶； PS评分（ECOG=0~2）； 无化疗禁忌症； 预期寿命至少为12周； 患者自愿参加，并且签署知情同意书。；
请登录查看未能控制的脑转移病灶； 仅有不可测量病灶； 目标病灶需要进行局部治疗者； 已知对大肠杆菌菌制剂过敏者； 任何不稳定的系统性疾病（包括消化道溃疡、活动性感染、四级高血压、不稳定心绞痛、充血性心力衰竭、肝、肾、代谢性疾病或骨折、伤口未愈合）； 明显凝血机制障碍、有活动性出血及出血倾向者； 多西他赛或恩度说明书明确说明的禁忌症。 妊娠或哺乳期的妇女； 原有严重心脏病者（包括充血性心力衰竭、不能控制的高危性心律失常、不稳定性心绞痛、心肌梗塞、重度心瓣膜疾病以及顽固性高血压）； 研究者认为患者不宜参加本试验的其它情况。；
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610041
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