ChiCTR2300076968
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海曲泊帕
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海曲泊帕
2023-10-25
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儿童实体肿瘤化疗所致血小板减少症
海曲泊帕对于儿童实体肿瘤化疗所致血小板减少症的影响探索临床研究
海曲泊帕用于儿童实体肿瘤化疗所致血小板减少症的影响探索临床研究
观察和评价海曲泊帕用于儿童实体肿瘤高强度化疗后血小板减少的有效性和安全性。
单臂
探索性研究/预试验
无
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江苏恒瑞医药股份有限公司
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30
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2023-07-01
2024-12-01
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1.1岁≤年龄＜18岁，性别不限； 2.组织病理确诊的儿童髓母细胞瘤标危/高危患者、松果体母细胞瘤、神经母细胞瘤高危患者； 3.上一个化疗周期血小板计数最低值＜50×10^9/L； 4.ECOG PS评分≤2； 5.预计生存期≥12周； 6.受试者及其法定监护人同意参与，并签署知情同意书。；
请登录查看1.无法理解研究性质或未获得知情同意； 2.入组前经规范治疗后仍无法控制的出血和/或感染患者； 3.患有以下除抗肿瘤治疗所致血小板减少（CTIT）以外的其它造血系统疾病，包括但不限于骨髓衰竭综合征（BMFS）、白血病、原发免疫性血小板减少症、骨髓增殖性疾病、多发性骨髓瘤以及骨髓增生异常综合征等； 4.肝肾功能明显异常者：筛选期谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）超过正常值上限的2.5倍，总胆红素超过正常值上限的1.5 倍，血肌酐超过正常值上限的1.5 倍； 5.有肝硬化病史或门脉高压症病史； 6.入组前 1 年内发生过需要药物治疗的充血性心力衰竭、心律失常、外周动静脉血栓，或入组前3 个月内发生过心肌梗塞或脑梗塞； 7.治疗期间使用其他靶向药物者； 8.研究者判断其他不适合纳入研究的情况。；
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