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首页 临床进展 海曲泊帕用于治疗 PARPi 导致的血小板降低的开放性、单臂研究

【ChiCTR2400088126】海曲泊帕用于治疗 PARPi 导致的血小板降低的开放性、单臂研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088126

试验状态

正在进行

药物名称

海曲泊帕

药物类型

/

规范名称

海曲泊帕

首次公示信息日的期

2024-08-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卵巢癌

试验通俗题目

海曲泊帕用于治疗 PARPi 导致的血小板降低的开放性、单臂研究

试验专业题目

海曲泊帕用于治疗 PARPi 导致的血小板降低的开放性、单臂研究

申办单位信息
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联系人邮编

2300001

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临床试验信息
试验目的

验证海曲泊帕用于治疗PARPi导致的血小板降低的有效性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

江苏恒瑞医药股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

37

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2025-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄≥18 岁; 2) 使用 PARPi 导致血小板降低 3) 血小板计数 20x10^9/L≤PLT≤75x10^9/L，且入组前三天内仍在使用 PARPi 4) 入组时没有发生针对 PARPi 的剂量延迟或剂量调整; 5) 骨髓造血、肝肾功能均正常; 6) 排除全血细胞计数降低的患者(血红蛋白<8.0gm/dL 或 ANC<1000/uL); 7) ECOG 评分:0~2; 8) 签署知情同意书。；

排除标准

1) 既往使用过 TPO-RA 类药物，rh-TPO 除外; 2) 难以控制的活动性感染; 3) 放疗及骨髓侵犯受试者; 4) 具有出血倾向者，具有遗传性出血体质或凝血障碍的证据; 5) 妊娠、哺乳期妇女，或有生育能力但未采取避孕措施的女性患者; 6) 4 周内参加过其他药物临床试验者; 7) 患有不易控制的神经、精神疾病或精神障碍，依从性差，不能配合和叙 述治疗反应者; 8) 对研究药物过敏者;；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

2300001

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