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首页 临床进展 星状神经节阻滞对小儿患者七氟醚麻醉下行腺样体扁桃体切术苏醒期躁动的影响：一项前瞻性、随机对照双盲前瞻性研究

【ChiCTR2400083338】星状神经节阻滞对小儿患者七氟醚麻醉下行腺样体扁桃体切术苏醒期躁动的影响：一项前瞻性、随机对照双盲前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083338

试验状态

尚未开始

药物名称

七氟醚

药物类型

/

规范名称

七氟醚

首次公示信息日的期

2024-04-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

苏醒期躁动

试验通俗题目

星状神经节阻滞对小儿患者七氟醚麻醉下行腺样体扁桃体切术苏醒期躁动的影响：一项前瞻性、随机对照双盲前瞻性研究

试验专业题目

星状神经节阻滞对小儿患者七氟醚麻醉下行腺样体扁桃体切术苏醒期躁动的影响

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临床试验信息
试验目的

观察星状神经节阻滞对七氟醚全麻下儿科患者扁桃体腺样体切除术后苏醒期躁动的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

在获得书面知情同意后，参与者被随机分配到星状神经阻滞组和空白对照组，比例为1:1。随机化是由临床研究中心的统计学家使用计算机生成的随机序列进行的。

盲法

在整个观察期间对研究人员和患儿及患儿家长保持盲法，除非麻醉师或评估员观察到明显的局部麻醉全身毒性不良事件。外科医生不知道病人的组别分配。

试验项目经费来源

科室经费

试验范围

/

目标入组人数

152

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-22

试验终止时间

2028-12-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在24-72月龄； 2.父母同意参与本研究，并签署知情同意书； 3.ASA 1-2级； 4.耳鼻喉科行腺样体扁桃体切除术的患者。；

排除标准

1.窦性心动过缓； 2.患者有参与本临床试验的任何药物的过敏史； 3.凝血功能障碍； 4.穿刺部位的皮肤破损感染； 5.有心理或神经障碍、精神药物或抗惊厥药物使用史的患儿； 6.发育迟缓、注意力缺陷障碍的患儿。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属妇女儿童医疗中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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