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【ChiCTR2300077441】基于“心脑-肾-天癸-冲任-胞宫轴”的安神调经针刺干预IVF来源POR的临床及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077441

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卵巢低反应

试验通俗题目

基于“心脑-肾-天癸-冲任-胞宫轴”的安神调经针刺干预IVF来源POR的临床及机制研究

试验专业题目

基于“心脑-肾-天癸-冲任-胞宫轴”的安神调经针刺干预IVF来源POR的临床及机制研究

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临床试验信息
试验目的

以卵巢功能低下患者为研究对象，探索安神调经针刺提高 IVF来源卵母细胞质量的临床及机制，为提高 IVF患者临床妊娠率，促进 ART 的发展提供更丰富的科学实验依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机数字表法。

盲法

无

试验项目经费来源

成都中医药大学“杏林学者”学科人才科研提升计划

试验范围

/

目标入组人数

69

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2024-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄30~45岁，女性；（年龄30-45岁，符合ESHRE对POR诊断共识2和3的均可纳入）； 2.符合2011ESHRE对POR诊断的共识； 3.符合《卫生部关于修订人类辅助生殖技术与人类精子库相关技术规范、基本标准和伦理原则》体外受精-胚胎移植适应症； 4.本人自愿参与临床试验，并签署知情同意书。；

排除标准

1.配偶生殖功能异常； 2.意识不清、不能表达主观不适症状，伴有严重的抑郁、焦虑症状或精神疾病者； 3.过敏体质或对针灸过敏者； 4.因输卵管原因所致不孕者，女性子宫不具备妊娠功能，己明确生殖器官有明显或严重的器质性病变或患有生殖、泌尿系统急性感染或性传播疾病，染色体异常者，免疫性不孕者； 5.进展性恶性肿瘤或其他严重消耗性疾病，易合并感染及出血者； 6.合并心血管、肝、肾、消化、造血系统等原发性疾病不能承受妊娠者； 7.接触过致畸量的射线、毒物、药品并处于作用期或有酗酒、吸毒等不良嗜好； 8.近期正参与其他临床研究项目者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都中医药大学附属医院

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研究负责人邮编

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