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【ChiCTR2300077165】心理剧父母团体对抑郁障碍青少年及其父母的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077165

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

心理剧父母团体对抑郁障碍青少年及其父母的影响研究

试验专业题目

心理剧父母团体对抑郁障碍青少年及其父母的影响研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索心理剧父母团体对抑郁障碍青少年父母的心理健康指标和脑功能的改变，及其间接对患儿相关心理健康水平及心理特征的影响，以及探索心理剧与一般健康教育在改变父母心理特征以及对患儿影响的差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由本课题组内不参与研究设计和招募对象的研究者，利用SPSS生成随机数字表法产生随机序列。

盲法

单盲

试验项目经费来源

研究生经费+导师经费+自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

患者入组标准: 1.12≤年龄＜18岁; 2.符合ICD-10关于抑郁障碍的诊断标准; 3.签订知情同意书。 父母入组标准: 1.年龄≤55岁； 2.初中及以上文化水平； 3.签订知情同意书; 4.能够理解并配合问卷填写及访谈等； 5.能够全程参与； 6.右利手。；

排除标准

患者排除标准： 1.患有器质性疾病及其他精神障碍； 2.既往接受过系统心理治疗。 父母排除标准: 1.患有严重躯体疾病和严重精神疾病;且SAS≥69，SDS≥72; 2.具有癫痫发作史或癫痫家族史； 3.正在连续服用躯体或精神类药物； 4.伴有酒精或物质依赖； 5.听力或语言障碍； 6.接受过系统心理治疗; 7.孕妇或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

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