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【ChiCTR2500102173】基于滚环扩增的纳米孔测序技术在病原微生物检测中的临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102173

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

感染性疾病

试验通俗题目

基于滚环扩增的纳米孔测序技术在病原微生物检测中的临床应用研究

试验专业题目

基于滚环扩增的纳米孔测序技术在病原微生物检测中的临床应用研究

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临床试验信息
试验目的

1.优化 RCAseq 技术平台，为感染患者病原和耐药基因检测提供新型无创、快速的检测手段； 2.建立一种对可播散耐药基因进行研究与检测的方法，并对耐药基因播散风险进行预警； 3.探索环状 DNA 作为新型生物序列标志物进行病原检测的可能性； 4.比较病原学培养、mcfDNA 二代测序、RCAseq 对临床标本检测能力，探索不同检测方法的临床适用场景。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

回顾性研究

随机化

由检验科工作人员随机留取临床样本，所有样本均应用三种方法进行检测（培养、mNGS、基于滚环扩增的纳米孔测序）

盲法

/

试验项目经费来源

中央高水平医院临床科研业务费

试验范围

/

目标入组人数

90;80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

因感染性疾病住院患者送检验科分子室常规检测的剩余样本；

排除标准

有明显污染样本；

研究者信息
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试验机构

北京医院

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