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【ChiCTR2100043575】无阿片麻醉对乳腺癌手术术后恢复的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2100043575

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-02-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

无阿片麻醉对乳腺癌手术术后恢复的影响

试验专业题目

无阿片麻醉对乳腺癌手术术后恢复的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过比较无阿片麻醉与经典麻醉用药对乳腺癌患者术后恢复及淋巴细胞亚群的影响,为乳腺癌手术围术期麻醉管理与镇痛提供新的思路。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由主要研究者采用PASS软件制定随机数字表

盲法

Not stated

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

68

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-01

试验终止时间

2021-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 择期拟行全麻下单侧乳腺癌手术患者; (2) 年龄18-60岁。 (3) ASA I-II级。;

排除标准

(1) BMI大于35kg/m2患者; (2) 术前肝肾功能异常患者; (3) 对研究中所用药物过敏者; (4) 妊娠或哺乳期患者; (5) 既往有异常手术麻醉史患者; (6) 合并慢性心血管疾病患者; (7) 慢性疼痛患者; (8) 长期使用阿片类、精神类药物患者; (9) 经充分解释仍不能理解VAS或使用PCA患者。 (10) 患者拒绝参加者。 (11) 术中出现严重并发症,如过敏性休克、恶性高热等危及患者生命者。 (12) 术中主麻医生未按既定方案用药者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属妇产医院

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研究负责人邮编

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