【ChiCTR2300075729】序贯OPEP联合吸入治疗远程管理方法的建立对急性加重期慢性阻塞性肺疾病患者疗效的随机对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2300075729

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-09-14

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

序贯OPEP联合吸入治疗远程管理方法的建立对急性加重期慢性阻塞性肺疾病患者疗效的随机对照研究

试验专业题目

序贯OPEP联合吸入治疗远程管理方法的建立对急性加重期慢性阻塞性肺疾病患者疗效的随机对照研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

评估序贯OPEP联合吸入治疗远程管理方法对慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者运动耐力及的影响。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化计划由http://www.randomization.com网站上的在线随机置换生成器生成。

盲法

无

试验项目经费来源

由研究者发起

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2024-03-31

是否属于一致性

入选标准

1.符合2022年慢性阻塞性肺疾病全球倡议（Global Initiative Chronic Obstructive Lung Disease ,GOLD）指南诊断标准； 2.年龄40岁至90岁之间，性别不限； 3.须能配合完成肺功能检查和相关的症状评估问卷的患者； 4.须能配合使用吸入药物的患者； 5.入组前半年内未参加其他肺康复项目。；

排除标准

1.合并其他呼吸系统疾病（严重气胸、严重胸腔积液、肺栓塞）； 2.合并其他主要器官或系统的严重原发疾病； 1）癌症（未经治疗的肿瘤或肿瘤需要治疗的前两年）； 2）不明原因发热、不稳定的心血管疾病（心律失常（心房扑动和纤颤、频发室性心动过速、房室传导阻滞）缺血性心脏病、既往6个月内发生心肌梗死）； 3）未控制的高血压(收缩压 >=160 mmHg, 舒张压 >=90 mmHg)(1 mmHg=0.133 kPa)、重度肺动脉高压、或伴有器官衰竭； 3.合并肌肉骨骼疾病、神经系统疾病、风湿结缔组织疾病、全身血液系统疾病影响康复的评估和完成（存在腰部、背部和/或肢体功能障碍或术后状态、严重的关节炎或严重的周围血管疾病等）； 4.存在精神障碍或认知障碍； 5.前三个月有肺部手术史； 6. 对吸入药物过敏； 7.既往有运动后晕厥史或有运动禁忌症； 8.过去4周内无急性加重病史。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广州医科大学附属第一医院

研究负责人电话

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