ChiCTR2500095102
尚未开始
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2025-01-02
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前列腺癌
基于PSMA PET/CT和mpMRI联合诊断在高度可疑前列腺癌患者中实施免穿刺前列腺根治性切除术的随机对照研究
基于PSMA PET/CT和mpMRI联合诊断在高度可疑前列腺癌患者中实施免穿刺前列腺根治性切除术的随机对照研究
探究基于PSMA PET/CT和mpMRI在高度可疑前列腺癌患者中实施免穿刺前列腺根治性切除术的可行性、安全性和短期预后。
随机平行对照
其它
电脑随机化分组
无
自筹
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200
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2025-01-06
2026-06-30
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1.年龄60-80岁; 2.血PSA 4-20ng/ml; 3.经PSMA PET/MRI检查miPSMA>=2且PI-RADS>=4,手术时间在影像检查后3月内; 4.术前影像学分期早于cT3b且无盆腔淋巴结转移和远处转移; 5.同意进入本研行手术治疗且签署知情同意书。;
请登录查看1.存在严重基础疾病,不能耐受穿刺或手术; 2.发现局部侵犯或远处转移患者; 3.存在严重精神障碍,无法配合治疗或研究; 4.既往行前列腺穿刺患者; 5.既往行经尿道前列腺电切、盆腔手术患者; 6.既往或预计手术治疗前行内分泌治疗患者。;
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颁布机构:国家医保局 2026-07-31
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-07-24
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市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
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