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【ChiCTR2200057160】电针对腹腔镜结直肠癌手术后肠麻痹影响的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200057160

试验状态

尚未开始

药物名称

腹腔镜,电针

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

电针对腹腔镜结直肠癌手术后肠麻痹影响的临床研究

试验专业题目

电针对腹腔镜结直肠癌手术后肠麻痹影响的临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

101149

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临床试验信息
试验目的

以常规加速康复外科路径及假针刺为对照,初步评价电针联合加速康复外科路径治疗对腹腔镜结直肠癌手术后肠麻痹的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由第三方不参与该研究的统计专业人员运用SPSS 24.0软件生成随机数字表,随机方案产生后,用不透光的信封对随机方案进行隐藏,并由第三方管理。患者入组资料填写完成并调整好基础治疗后,交由治疗操作者进行下一步治疗。为保证随机方案的隐藏,仅允许针刺操作者与随机管理员联系。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-01

试验终止时间

2023-10-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.18岁及以上,75岁及以下; 2.已经完成了腹腔镜结直肠癌手术; 3.第一次进行腹部手术; 4.美国麻醉医师学会 (ASA) I-III 级; 5.愿意提供书面知情同意。;

排除标准

1.腹腔镜手术同期需进行其他疾病手术治疗; 2.此次腹腔镜手术转开放手术; 3.需要重症监护的术中和术后并发症; 4.曾经接受过针灸治疗; 5.最近3个月内参加过其他临床研究; 6.妊娠或哺乳期妇女; 7.患有严重精神疾患; 8.合并严重心脑血管疾患、风湿免疫及内分泌疾患,且药物控制不佳; 9.合并有严重下肢静脉血栓或针刺部位有溃疡、破损等; 10.有心脏起搏器; 11.此次手术硬膜外麻醉; 12.手术有小肠或结肠造口。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京潞河医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

101149

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