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首页 临床进展 两种输尿管－肠道新膀胱吻合方法的前瞻性随机临床对照研究——劈开乳头式与直接吻合式

【ChiCTR-INR-16008808】两种输尿管－肠道新膀胱吻合方法的前瞻性随机临床对照研究——劈开乳头式与直接吻合式

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16008808

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-07-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膀胱癌

试验通俗题目

两种输尿管－肠道新膀胱吻合方法的前瞻性随机临床对照研究——劈开乳头式与直接吻合式

试验专业题目

两种输尿管－肠道新膀胱吻合方法的前瞻性随机临床对照研究——劈开乳头式与直接吻合式

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临床试验信息
试验目的

对比两种输尿管－肠道新膀胱吻合方法——劈开乳头式与直接吻合式的操作难度、安全性及有效性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

计算机生成随机表

盲法

单盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-12-25

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

膀胱癌患者需行根治性膀胱切除-回肠新膀胱尿流改道术者；年龄大于18岁，小于80岁，性别不限；ASA I-III级；KPS评分≥70者；上尿路无恶性肿瘤；；

排除标准

同时合并患有其他恶性肿瘤者；需同时行肾、输尿管切除或尿道切除者；仅剩余单侧有功能肾脏、输尿管者；肿瘤远处转移者；术后需行盆腔放疗者及有盆腔放疗史者；心、肝、肾功能严重损害者（心功能3~4级，ALT和/或AST超过正常值上限3倍以上者，晚期肾衰患者）；妊娠、计划妊娠及哺乳期女性患者（尿HCG＞2500IU/L时，诊断为早期妊娠）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

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研究负责人邮编

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