【ChiCTR2000038808】基于功能磁共振和经颅磁刺激技术的基底节性失语症康复靶点研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2000038808

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2020-10-03

临床申请受理号

靶点

适应症

失语症

试验通俗题目

基于功能磁共振和经颅磁刺激技术的基底节性失语症康复靶点研究

试验专业题目

基于功能磁共振和经颅磁刺激技术的基底节性失语症康复靶点研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

通过比较基底节病变伴失语和不伴失语患者的功能磁共振数据，寻找基底节性失语的关键病灶，同时分析各病灶与皮层语言中枢间的关系，找到基底节性失语症患者的皮层靶点，并采用单次经颅磁刺激干预前后近红外光谱脑功能成像数据的变化进行验证，从而指导基底节性失语症的康复方案的制定，为提高整体康复治疗疗效建立基础。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由专人（非评定人员和干预人员）采用随机数字表法将受试者随机分入“试验组”和“对照组

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海市卫生和计划生育委员会

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2020-09-09

试验终止时间

2023-12-30

是否属于一致性

入选标准

①患者年龄18-75岁； ②脑梗死或脑出血后，2周≤发病时间； ③诊断符合2019年《中国各类脑血管病诊断要点》标准； ④首次发生脑卒中或既往发生过而无后遗症存在的患者； ⑤经头颅CT或MRI检查证实是左侧基底节区病变的脑卒中患者； ⑥愿意配合检查、干预和随访； ⑦患者本人签署或由其法定代理人代签知情同意书。；

排除标准

①意识不清不能配合检查及治疗的患者； ②合并心、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病的患者； ③有其他非脑血管病原因导致言语语言障碍患者（如阿兹海默病、额颞叶痴呆、脑炎、脑积水等）； ④既往有精神障碍病史、药物滥用者； ⑤有既往癫痫史。 ⑥体内有金属植入物且无法取出者。 ⑦不能耐受头颅磁共振检查者如幽闭恐惧症患者。 ⑧其他可能对研究结果造成不可知影响者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话

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