洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 吗替麦考酚酯胶囊人体生物等效性研究

【CTR20181939】吗替麦考酚酯胶囊人体生物等效性研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20181939

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

吗替麦考酚酯胶囊

药物类型

化学药

规范名称

吗替麦考酚酯胶囊

首次公示信息日的期

2018-10-26

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

吗替麦考酚酯适用于接受同种异体肾脏或肝脏移植的患者中预防器官的排斥反应。吗替麦考酚酯应该与环孢素A或他克莫司和皮质类固醇同时应用。

试验通俗题目

吗替麦考酚酯胶囊人体生物等效性研究

试验专业题目

健康受试者空腹和餐后单次口服吗替麦考酚酯胶囊随机、开放、三序列、三周期部分重复交叉设计生物等效性试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

200032

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的：研究空腹和餐后状态下单次口服吗替麦考酚酯胶囊受试制剂（0.25 g/粒；山东华鲁制药有限公司）与参比制剂（CellCept ®；0.25 g/粒，Roche S.p.A.）后麦考酚酸和吗替麦考酚酯在中国健康受试者体内的药代动力学行为，评价空腹和餐后状态下口服两种制剂的生物等效性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 114 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

是

入选标准

1.年龄：18周岁以上（包括边界值）；

排除标准

1.对吗替麦考酚酯胶囊中任一组成成分及麦考酚酸过敏或过敏体质者；

2.静脉采血有困难、或晕针晕血者；

3.给药前30天内接种过任何活疫苗或灭活疫苗者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

辽宁中医药大学附属医院国家药物临床试验机构

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

110032

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多吗替麦考酚酯胶囊临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
吗替麦考酚酯胶囊的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

辽宁中医药大学附属医院国家药物临床试验机构的其他临床试验

更多

山东华鲁制药有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

吗替麦考酚酯胶囊相关临床试验

更多

吗替麦考酚酯相关推荐

同靶点药物临床试验

更多

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

385,671个
全球在研药物数
6,241个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看