CTR20181732
已完成
吗替麦考酚酯分散片
化学药
吗替麦考酚酯分散片
2018-09-27
/
吗替麦考酚酯适用于接受同种异体肾脏或肝脏移植的患者中预防器官的排斥反应。吗替麦考酚酯应该与环孢素A或他克莫司和皮质类固醇同时应用。
吗替麦考酚酯分散片人体生物等效性试验
吗替麦考酚酯分散片随机、开放、双周期、自身交叉、单剂量设计在健康男性人群空腹、餐后的生物等效性试验
410205
采用随机、开放、双周期、自身交叉、单剂量给药设计评价湖南华纳大药厂股份有限公司生产的吗替麦考酚酯分散片（250mg/片，批准文号：国药准字H20070280）与上海罗氏制药有限公司生产的吗替麦考酚酯胶囊（250mg/粒，商品名：骁悉®）在健康男性人群空腹、餐后状态下的生物等效性，为临床疗效的一致性提供证据。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 72 ；
/
2019-01-08
是
1.性别：男性；
请登录查看1.对吗替麦考酚酯、吗替麦考酚酸或药物中的其他成分有超敏反应者；
2.有心血管系统、内分泌系统、神经系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学、代谢异常等严重疾病史，或患有可能干扰试验结果的疾病者；
3.试验前3个月内接种过，或试验中、试验后3个月内计划接种疫苗者；
请登录查看湘雅博爱康复医院
410100
全球上市
市场与准入
行业参考
湘雅博爱康复医院的其他临床试验
- 奥洛他定莫米松鼻喷雾剂生物等效性试验
- 莫达非尼片人体生物等效性研究
- 苯磺酸美洛加巴林片人体生物等效性研究
- 布洛芬缓释胶囊人体生物等效性研究
- 贝派度酸依折麦布片人体生物等效性研究
- 艾瑞昔布片人体生物等效性试验
- 恩格列净利格列汀片（25 mg/5 mg）人体生物等效性研究
- 牛磺熊去氧胆酸胶囊人体生物等效性研究
- 缬沙坦氢氯噻嗪分散片人体生物等效性试验
- 恩格列净利格列汀片（10 mg/5 mg）人体生物等效性研究
- 吗替麦考酚酯胶囊人体生物等效性研究
- 沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性研究
- 乌帕替尼缓释片人体生物等效性研究
- 盐酸胍法辛缓释片人体生物等效性试验
- 酮洛芬贴剂人体生物等效性研究
- 牛磺熊去氧胆酸胶囊人体生物等效性研究
- 吗替麦考酚酯胶囊人体生物等效性研究
- 基于长沙市康复病组按价值付费对脑卒中患者FRG全面康复与体系的研究
- 盐酸乙哌立松片人体生物等效性试验
- 艾托格列净片人体生物等效性研究
湖南华纳大药厂股份有限公司的其他临床试验
- 贝前列素钠缓释片在中国健康试验参与者空腹和餐后状态下的单中心、随机、开放、两制剂、两周期、两序列、单次给药、交叉设计生物等效性研究
- 头孢托仑匹酯颗粒人体生物等效性试验
- 盐酸阿罗洛尔片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 贝前列素钠缓释片在中国健康试验参与者空腹状态下的单中心、随机、开放、两制剂、两周期、两序列、单次给药、交叉设计生物等效性研究
- 双氯芬酸二乙胺乳胶剂人体生物等效性研究
- 氘丁苯那嗪片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- ZG-001的物质平衡研究
- 评价尿素[13C]片呼气试验药盒诊断胃幽门螺杆菌感染的开放、随机、交叉、自身对照、多中心临床研究
- 一项多中心、单臂、开放性设计的验证性临床研究评价异硫蓝注射液用于早期乳腺癌患者前哨淋巴结示踪的有效性和安全性
- 苯磺酸美洛加巴林片人体生物等效性研究
- 贝前列素钠缓释片在空腹条件下的人体生物等效性预试验
- 精氨酸布洛芬片随机、开放、双周期、双交叉在健康人体空腹和餐后条件下生物等效性试验
- 贝前列素钠缓释片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 二甲双胍恩格列净片（I）在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 双氯芬酸钠缓释片人体生物等效性试验
- 艾普拉唑肠溶片人体生物等效性研究
- 盐酸乙哌立松片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 评价 ZG-001 胶囊治疗伴有自杀意念或行为的抑郁症患者的有效性、安全性 和耐受性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱa 期临床研究
- 艾拉莫德片（25mg）随机、开放、双周期、双交叉在健康人体空腹和餐后条件下生物等效性试验
- 替普瑞酮胶囊在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列交叉设计餐后状态下的生物等效性试验
最新临床资讯
-
sevasemten关键试验GRAND CANYON阴性，NSAA未达
咸达数据2026-11-04
-
石药集团在研1类新药启动难治性高血压2期临床研究丨产业新闻
医药观澜2026-11-04
-
电生理electrophysiologist2026-11-04
-
NextSeq亦镁诺2026-11-04
-
石药集团2026-11-04
-
石药集团2026-11-04
-
Armstrong生物药资讯2026-11-04
-
Armstrong生物药资讯2026-11-04
-
Armstrong生物药资讯2026-11-04
-
药渡2026-11-04
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-04
-
2026-11-04
-
2026-11-04
-
摩熵咨询 33 58
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-05
-
2026-11-05
-
2026-11-04
-
摩熵咨询 35 88
-
摩熵咨询 28 72
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16