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【ChiCTR1800015287】基于抑郁症炎性机制的甘草酸的临床疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800015287

试验状态

正在进行

药物名称

甘草酸

药物类型

/

规范名称

甘草酸

首次公示信息日的期

2018-03-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

基于抑郁症炎性机制的甘草酸的临床疗效研究

试验专业题目

基于抑郁症的炎性机制的甘草酸的临床疗效研究

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临床试验信息
试验目的

本课题组前期已有报道关于炎性因子与抑郁症发病之间的联系，但仅限于动物模型，临床尚未报道；临床应用甘草酸抗炎治疗改善抑郁症更是鲜有报道。本课题将从临床进一步探究抑郁症的发病机制，丰富、完善抑郁症发病的炎症反应假说；为临床预防和治疗抑郁症提供新思路和干预靶点。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

简单随机化分组，由实验设计者采用随机数字表的方法，将符合入组条件的受试者按入院秩序连续筛选。

盲法

/

试验项目经费来源

第二军医大学

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-02-20

试验终止时间

2018-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

入组标准：（1）年龄18～65岁；（2）小学以上文化程度；（3）符合美国精神疾病诊断标准DSM-5抑郁症的诊断标准；（4）HAMD17＞17分；（5）患者本人和家属自愿接受临床试验要求并签署知情同意书。；

排除标准

排除标准：（1）患有其他精神神经疾病者；（2）服用SSRI类以外的抗抑郁药物；（3）直系亲属患有双相障碍或躁狂症者，随访中有躁狂发作史；（4）严重躯体疾病或颅脑外伤者：包括炎性疾病和自身免疫性疾病；（5）严重低钾血症者；（6）妊娠期及哺乳期；（7）物质依赖或滥用者；（8）3个月内服用过类固醇激素等药物者；（9）有听力及视色觉障碍者。；

研究者信息
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试验机构

第二军医大学

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