ChiCTR2100051684
正在进行
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化药
来氟米特
2021-09-30
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新型冠状病毒感染
来氟米特对新型冠状病毒感染治疗的开放标签、随机对照性临床试验
来氟米特对新型冠状病毒感染治疗的开放标签、随机对照性临床试验
430060
1.主要目的：评估来氟米特对新型冠状病毒感染的有效性及安全性； 2.次要目的：评估来氟米特对新型冠状病毒感染患者预后改善（生活质量、核酸阴转时间等）。
随机平行对照
Ⅲ期
随机数字表法
开放
无
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30
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2022-12-08
2023-12-31
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1.男性及女性，18岁-70岁； 2.新型冠状病毒核酸或抗原检测阳性； 3.符合国家新型冠状病毒肺炎诊疗方案（第十版）中的确诊病例诊断标准； 4.发病 5 天以内； 5.本人或委托代理人签署知情同意书； 6.可以口服用药或者接受口服用药的受试者； 7.同意收集临床样本； 8.育龄女性受试者未怀孕，且同意在最后一次口服药物7天内采取有效避孕措施，确保不怀孕； 9.男性同意在最后一次口服药物7天内不与女性同居。；
请登录查看1.出现严重呕吐且难以口服药物或导致口服后药物难以摄取的病例； 2.孕妇以及哺乳期妇女； 3.精神疾病者和认知障碍者； 4.受试者在入院前5天内接受过抗病毒药物（包括奈玛特韦/利托那韦、阿兹夫定、莫诺拉韦、单克隆抗体等）； 5.呼吸衰竭且需要机械通气的病例； 6.出现休克的病例； 7.合并其他器官功能衰竭需ICU监护治疗； 8.临床预判无生存希望，仅进行临终关怀的病例，或者深度昏迷且在入院三小时内对支持治疗措施无反应的病例。；
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