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首页 临床进展 来氟米特干预顽固性新型冠状病毒肺炎(COVID-19)病毒阳性患者的评价研究

【ChiCTR2000033372】来氟米特干预顽固性新型冠状病毒肺炎(COVID-19)病毒阳性患者的评价研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000033372

试验状态

结束

药物名称

来氟米特

药物类型

化药

规范名称

来氟米特

首次公示信息日的期

2020-05-29

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)

试验通俗题目

来氟米特干预顽固性新型冠状病毒肺炎(COVID-19)病毒阳性患者的评价研究

试验专业题目

来氟米特干预顽固性新型冠状病毒肺炎(COVID-19)病毒阳性患者的评价研究

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临床试验信息
试验目的

评估来氟米特治疗顽固性新冠病毒阳性患者的安全性和有效性

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

根据病人知情同意意愿，分配到标准治疗组及来氟米特组

盲法

N/A

试验项目经费来源

山东大学

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-03-12

试验终止时间

2020-05-17

是否属于一致性

/

入选标准

（1）成年住院患者（年龄大于18岁）； （2）影像学确诊新冠肺炎； （3）RT-PCR检查新冠病毒核酸阳性； （4）国家标准方案（羟氯喹、ɑ干扰素、洛匹那韦/利托那韦/奥司他韦）治疗28天核酸仍未转阴； （5）氧饱和度≥94%或者氧和指数（PaO2/FiO2）≥300mmHg。；

排除标准

（1）妊娠； （2）肝病史，ALT大于正常上限（50U/L）5倍; （3）慢性肾脏病4期及以上。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学齐鲁医院

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