【ChiCTR1800019876】基于肿瘤新抗原开展肝胆胰腺肿瘤个体化治疗的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR1800019876

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2018-12-05

临床申请受理号

靶点

适应症

肝胆胰腺肿瘤

试验通俗题目

基于肿瘤新抗原开展肝胆胰腺肿瘤个体化治疗的临床研究

试验专业题目

基于肿瘤新抗原开展肝胆胰腺肿瘤个体化治疗的临床研究

申办单位信息

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联系人邮编

100142

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临床试验信息

试验目的

本项目拟借助高通量外显子测序技术和个体HLA分型、抗原表位预测，并结合RT-PCR、Sanger测序等，优化出特异性的肿瘤新抗原（Neoantigen）着手，从而获得特异性高、反应性强的T淋巴细胞，用于肝胆胰腺肿瘤患者的个体化治疗，从而为改善晚期肝胆胰腺肿瘤的预后做出贡献。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

治疗新技术

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

北京市医管局“扬帆计划”临床技术创新项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2017-03-15

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

入选标准

a) 签署书面知情同意书； b) 年龄18-75岁； c) 经病理学确诊的肝细胞癌、胆管细胞癌、胰腺癌的初治、复发或转移病例； d) 依据NCCN分期，当前肿瘤无法施行根治性手术切除； e) 已进行常规化疗，经RECIST1.1评效SD或PD，且经多学科小组（MDT）评估继续常规治疗无法临床获益； f) 肿瘤组织可经姑息手术切除或粗芯针穿刺获得，且不造成不可控的严重并发症；或能够提供一年内肿瘤蜡块组织或肿瘤冰冻组织； g) 具有至少一个可测量病灶（＞10mm）； h) 可接受增强CT或MRI检查； i) ECOG评分0或1； j) 患者预期生存时间≥4个月。；

排除标准

a) 拟行全外显子检测的肿瘤组织DNA质控不达标； b) 中性粒细胞计数＜1.5×109/L，或血红蛋白＜100g/L，或血小板计数＜80×109/L； c) 胆红素或血肌酐高于正常上限； d) 具有严重的心、脑、肾、视网膜、肌肉等重要脏器、组织疾病史； e) 研究者认为不适合入组的其他情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京肿瘤医院/北京大学肿瘤医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编