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【ChiCTR2000029925】RevBorI研究：新药治疗中国西部老年初诊多发性骨髓瘤的观察性真实世界临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000029925

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-02-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多发性骨髓瘤

试验通俗题目

RevBorI研究：新药治疗中国西部老年初诊多发性骨髓瘤的观察性真实世界临床研究

试验专业题目

RevBorI研究：新药治疗中国西部老年初诊多发性骨髓瘤的观察性真实世界临床研究

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临床试验信息
试验目的

研究主要目标： （1）Rd对于中国西部老年NDMM的生存改善：OS、PFS； （2）Rd对于中国西部老年NDMM的疗效； （3）Rd对于中国西部老年NDMM的耐受性。 研究次要目标： （1）Bd、Id作为二线治疗，对于中国西部老年Rd耐药RRMM的疗效比较； （2）Bd、Id作为二线治疗，对于中国西部老年Rd耐药RRMM的安全性比较； Bd、Id作为二线治疗，对于中国西部老年Rd耐药RRMM的依从性、满意度比较。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

患者意愿

盲法

N/A

试验项目经费来源

不涉及

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-03-01

试验终止时间

2023-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥65岁的中国受试者 （2）根据 IMWG 诊断标准，诊断为NDMM的患者 （3）血红蛋白 ≥70g/L （4）中性分叶粒≥1.5×109/L （5）血小板 ≥ 150×109/L （6）ECOG ≤ 2分；

排除标准

排除标准（任何一个） （1）肌酐升高 （2）尿蛋白阳性 （3）既往发生脑梗、心梗等血栓性事件 （4）既往诊断冠心病、糖尿病等血栓倾向事件 （5）既往严重消化系统疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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