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【ChiCTR2300076017】肺超声指导下精准化治疗降低胸腔镜辅助肺切除患者术后肺部并发症的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300076017

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺结节

试验通俗题目

肺超声指导下精准化治疗降低胸腔镜辅助肺切除患者术后肺部并发症的临床研究

试验专业题目

肺超声指导下精准化治疗降低胸腔镜辅助肺切除患者术后肺部并发症的临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

210008

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临床试验信息
试验目的

主要目的:术后对VATS患者进行肺超声检查,评估术后肺部损伤程度,并针术后肺部早期病变进行预防性治疗和精细化管理,探讨肺超声在降低VATS患者PPCs的作用 次要目的:探索VATS患者术后30天内肺部并发症的发生率及生活质量

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用区组随机化(分组大小=6)按性别分层,将患者分为常规组或超声组(1:1) 。

盲法

单盲

试验项目经费来源

鼓楼医院临床研究专项资金

试验范围

/

目标入组人数

190

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟在日间病房接受单侧VATS手术(肺楔形、肺段切除、单个肺叶切除患者); 2. 年龄范围在18-65岁; 3. ASA分级Ⅰ~III级; 4. 同意并签署知情同意的患者。;

排除标准

1. 术前有发热、凝血功能下降、严重高血压、冠心病、心功能不全; 2. 糖尿病,肝肾功能不全、凝血功能下降; 3. 脑梗塞、严重阻塞性通气功能障碍; 4. 2叶以上肺切除需淋巴结清扫; 5. 术后第一天急性或重度并发症。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京大学医学院附属鼓楼医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

210008

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