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首页 临床进展 应用动态血糖监测评估达格列净和磷酸西格列汀的降糖效果

【ChiCTR1900026285】应用动态血糖监测评估达格列净和磷酸西格列汀的降糖效果

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基本信息
登记号

ChiCTR1900026285

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-09-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

应用动态血糖监测评估达格列净和磷酸西格列汀的降糖效果

试验专业题目

应用动态血糖监测评估达格列净和磷酸西格列汀的降糖效果

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临床试验信息
试验目的

1.应用CGMS评估初发2型糖尿病(T2DM)患者使用达格列净和磷酸西格列汀日内、日间血糖波动趋势； 2.应用CGMS分析达格列净和磷酸西格列汀对新诊断2型糖尿病患者目标范围血糖时间百分比（TIR ）及平均血糖，HbA1c的治疗情况。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数据表

盲法

未说明

试验项目经费来源

哈尔滨医科大学附属第一医院科研创新项目 YJSSJCX2018-16HYD

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-07-01

试验终止时间

2019-10-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、初诊且未使用过降糖药物的的2型糖尿病患者。 2、年龄18-70岁。 3、6.5%≤HbA1C≤8.5%。 4、18.5kg/m2；

排除标准

1、1型糖尿病。 2、糖尿病急性并发症或合并严重创伤、营养不良、禁食、消化道疾病者。 3、严重心脑血管疾病。 4、慢性肾脏疾病，血清肌酐清除率＜30 mL /min或eGFR＜60mL/min/1.73㎡或严重肝病者。 5、可能影响HbA1C与平均血糖之间的疾病或治疗，如贫血（红细胞比容，男性<39%,女性<36%）、高红细胞周转率（网状细胞过多症）、失血和或输血、大剂量维生素C或红细胞生成素治疗等。 6、患有精神障碍，不愿意或由于言语障碍不能充分理解或合作者。；

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试验机构

哈尔滨医科大学附属第一医院

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