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【ChiCTR2200063830】“抑木扶土法”干预反流性咽喉疾病随机对照临床研究及对肠道菌群影响的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200063830

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-09-18

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

反流性咽喉疾病

试验通俗题目

“抑木扶土法”干预反流性咽喉疾病随机对照临床研究及对肠道菌群影响的研究

试验专业题目

“抑木扶土法”干预反流性咽喉疾病随机对照临床研究及对肠道菌群影响的研究

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临床试验信息
试验目的

1.本研究拟通过随机对照研究,科学评价“抑木扶土法”中药对反流性咽喉疾病的有效性及安全性,为循证医学提供高质量证据。 2.本研究拟对反流性咽喉疾病患者经“抑木扶土法”药物治疗后肠道菌群的改变进行研究,探讨中西联合治疗可能的作用机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者通过随机数字表产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

广东省中医院

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-01

试验终止时间

2024-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合LPRD诊断标准,中医辨证为肝胃不和者; 2.年龄在18-65岁之间,性别不限; 3.受试者需知情同意,自愿参加研究; 4.能够按要求完成病例观察表等相关记录。;

排除标准

1.本次发病后已使用其他治疗反流性咽喉疾病的中西药物; 2.孕妇,若研究过程中发现怀孕者,暂停试验; 3.由于智力或行为障碍不能充分配合试验和调查者; 4.因工作环境经常变动等易造成失访的患者; 5.怀疑确有酒精、抗生素、激素等药物滥用病史。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省中医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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