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【ChiCTR2300070635】艾司氯胺酮复合丙泊酚在无痛胃镜检查中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070635

试验状态

尚未开始

药物名称

艾司氯胺酮+丙泊酚

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮+丙泊酚

首次公示信息日的期

2023-04-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

问题胃镜检查

试验通俗题目

艾司氯胺酮复合丙泊酚在无痛胃镜检查中的应用研究

试验专业题目

艾司氯胺酮复合丙泊酚在无痛胃镜检查中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究通过探索复合丙泊酚时艾司氯胺酮在无痛胃镜检查中麻醉诱导时的半数有效剂量以及观察艾司氯胺酮联合丙泊酚在无痛胃镜诊疗中的应用效果，探讨两种药物联合使用的安全性、睡眠体验的满意度以及对梦的影响，旨在为安全有效的无痛内镜诊疗方案提供理论依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究负责人采用SPSS软件生成随机数字

盲法

将SPSS生成的随机数字装入信封密封，在研究前打开，由另一不知分组的研究者进行试验及数据记录。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30;91

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-19

试验终止时间

2024-04-19

是否属于一致性

/

入选标准

1. 美国麻醉医师协会分级为Ⅰ-Ⅲ级； 2. 年龄18-65岁； 3. BMI＜30 kg/m2。；

排除标准

1. 有丙泊酚、艾司氯胺酮过敏史或者对麻醉药物过敏者； 2. 有严重的心、肺、脑、肝或肾脏疾病病史者； 3. 有高血压、青光眼或者颅内压升高者； 4. 患有中枢神经系统疾病、精神疾病史、心理疾病者或者术前认知功能异常者； 5. 长期服用镇静催眠药物或者镇静镇痛药物者； 6. 有困难气道、慢阻肺、急性上呼吸道感染、哮喘发作或急性严重喉部疾病的患者； 7. 拒绝签署知情同意书者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

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研究负责人邮编

/

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