洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 磷酸奥司他韦干糖浆的空腹生物等效性试验

【CTR20211626】磷酸奥司他韦干糖浆的空腹生物等效性试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20211626

试验状态

已完成

药物名称

磷酸奥司他韦干糖浆

药物类型

化学药

规范名称

磷酸奥司他韦颗粒

首次公示信息日的期

2021-07-20

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

甲型或乙型流感病毒感染及其预防。

试验通俗题目

磷酸奥司他韦干糖浆的空腹生物等效性试验

试验专业题目

随机、开放、两制剂、两序列、两周期、双交叉设计评估中国健康受试者空腹状态下口服磷酸奥司他韦干糖浆的生物等效性试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

510700

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

以广东中润药物研发有限公司研制的磷酸奥司他韦干糖浆为受试制剂（T），中外製薬株式会社生产的磷酸奥司他韦干糖浆（商品名：TAMIFLU®Dry Syrup，规格：3%，30 g/瓶）为参比制剂（R），研究受试制剂和参比制剂在空腹状态下单剂量给药时的药代动力学参数，进行人体生物等效性评价，同时评估广东中润药物研发有限公司研制的磷酸奥司他韦干糖浆的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 36 ；

实际入组人数

国内: 36  ；

第一例入组时间

2021-08-24

试验终止时间

2021-10-18

是否属于一致性

是

入选标准

1.受试者充分了解研究目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前由本人签署知情同意书，并保证任何程序均将由本人参与研究；

排除标准

1.试验前3个月内参加了任何药物临床试验者或使用研究药物者；

2.三年内有慢性或活动性消化道疾病如食管疾病、胃炎、胃溃疡、肠炎，活动性胃肠道出血或消化道手术者且研究者认为目前仍有临床意义者；

3.3)有心血管系统、内分泌系统、泌尿系统、神经系统（如癫痫等）、血液学、免疫学（包括个人或家族史遗传性免疫缺陷）、代谢异常、淋巴增生性疾病、严重或机遇性感染（包括疱疹、结核）等病史且研究者认为目前仍有临床意义者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

广州医科大学附属第二医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

510260

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多磷酸奥司他韦干糖浆临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
磷酸奥司他韦干糖浆的相关内容
药品研发
一致性评价
点击展开

广州医科大学附属第二医院的其他临床试验

更多

广东中润药物研发有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

磷酸奥司他韦干糖浆相关临床试验

更多

磷酸奥司他韦相关推荐

同靶点药物临床试验

更多

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

387,511个
全球在研药物数
695个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看