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【ChiCTR2200055996】单平面胫骨高位截骨术的胫骨远端旋转改变及影响因素分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2200055996

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-01-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

单平面胫骨高位截骨术的胫骨远端旋转改变及影响因素分析

试验专业题目

单平面胫骨高位截骨术的胫骨远端旋转改变及影响因素分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过比较围手术期胫骨远段旋转角度改变，评估HTO术后胫骨旋转的临床意义及分析相关影响因素。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅰ期

随机化

不适用

盲法

未说明

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-25

试验终止时间

2022-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 内侧单间室骨关节炎； 2. MPTA <85°, LDFA (87±3°),内翻畸形 ≥5°； 3. KL评分≥Ⅱ； 4. BMI ≤ 30 kg/m2。；

排除标准

1. 既往膝关节手术史； 2. 膝关节活动受限 ≤ 100°，膝关节活动受限 > 10°； 3. 类风湿关节炎或炎性疾病； 4. 外侧间室退变 (outerbridge 分级 > Ⅱ)； 5. 韧带松弛。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京康复医院

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研究负责人邮编

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