【ChiCTR2200063251】请考察研究者、研究单位资质是否符合国家相关规定，例如：医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法。六字诀训练对阈下抑郁的调节效应及脑功能机制探讨

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基本信息

登记号

ChiCTR2200063251

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-09-02

临床申请受理号

靶点

适应症

阈下抑郁

试验通俗题目

请考察研究者、研究单位资质是否符合国家相关规定，例如：医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法。六字诀训练对阈下抑郁的调节效应及脑功能机制探讨

试验专业题目

六字诀训练对阈下抑郁的调节效应及脑功能机制探讨

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

通过观察六字诀气功对阈下抑郁大学生心理、情绪的影响，研究六字诀气功对阈下抑郁的调节状态；通过监测脑电功率谱变化，比较六字诀气功锻炼大学生与不锻炼大学生在不同脑区的功率值变化相关指标，探究六字诀气功对于调节阈下抑郁的可能作用机制。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

本试验随机方案使用SAS软件实现区组随机分组，设定block长度为4，设定A组为六字诀组，B组为空白对照组，得到1-60号随机分组序列，两组各为30例。

盲法

对结局评价者和统计人员设盲

试验项目经费来源

北京中医药大学基本科研业务费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2023-07-08

是否属于一致性

入选标准

1.在校大学生，年龄在18-30岁之间； 2.流调中心用抑郁自评量表(center for epidemiologic studies depression scale，CES-D)≥ 16分； 3.7分≤17项汉密尔顿抑郁量表≤17 分； 4.未达到国际疾病分类第10 版的重度抑郁症(major depressive disorder，MDD)诊断标准且既往未被诊断为 MDD； 5.按时参加实验所有培训，并配合实验全部测试； 6.自愿报名参加本实验，并签署知情同意书。；

排除标准

1.有自杀想法； 2.有其他精神性疾病病史或者有精神病家族史； 3.合并严重躯体疾病或器质性疾病者； 4.妊娠及哺乳期妇女，月经期妇女待非月经期再行测评。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京中医药大学

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编