【ChiCTR2300077069】基于脑磁图的颞叶癫痫患者脑信号振荡特征分析的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2300077069

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-10-27

临床申请受理号

靶点

适应症

颞叶癫痫

试验通俗题目

基于脑磁图的颞叶癫痫患者脑信号振荡特征分析的研究

试验专业题目

基于脑磁图的颞叶癫痫患者脑信号振荡特征分析的研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

系统性分析颞叶癫痫患者静息态脑磁图所反映的脑信号振荡的耦合规律，阐明颞叶癫痫患者脑区内部、脑区之间的脑网络连接特征，提出可能应用于经颅电刺激治疗颞叶癫痫的无创神经调控治疗新方案。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

None

盲法

试验项目经费来源

北京市自然科学基金（Z200024）

试验范围

目标入组人数

20;40

实际入组人数

第一例入组时间

2023-10-17

试验终止时间

2024-10-17

是否属于一致性

入选标准

颞叶癫痫患者入组标准： 1.经标准癫痫术前评估后诊断为颞叶癫痫的患者； 2.接受癫痫病灶切除手术治疗； 3.术后随访≥1年； 4.术后随访Engel分级为Ia级，即术后完全无癫痫发作； 5.具备术前脑磁图检查； 6.右利手； 7.性别不限，10岁≤年龄≤60岁。健康受试者入组标准： 1.身体健康，无神经系统疾病，或其他重大系统性疾病患者； 2.认知功能正常，无精神障碍； 3.体内无金属植入物； 4.既往未接受过颅脑手术、无重大颅脑外伤史； 5.右利手； 6.性别不限，10岁≤年龄≤60岁。；

排除标准

颞叶癫痫患者排除标准： 1.头颅影像学检查提示有显著颅脑畸形、颅内占位性病变者； 2.既往头部手术、脑外伤或其他原因所致脑内显著结构改变者； 3.在接受脑磁图检查时装有心脏起搏器、迷走神经刺激器或体内有其他金属植入物者。健康受试者排除标准： 1.酗酒或物质依赖者； 2.试验前1个月内曾服用苯二氮卓类药物治疗者； 3.孕期妇女； 4.受试者在研究的任何阶段退出研究者； 5.不能配合完成脑磁图检查者； 6.受试者在接受脑磁图检查时处于急性发热期等其他生命体征不稳定者； 7.其他情况导致入组后发现不符合研究方案者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学宣武医院

研究负责人电话

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