ChiCTR2100048938
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化学药
奥美沙坦酯氨氯地平片
2021-07-19
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高血压
天舒平（奥美沙坦酯氨氯地平片）对原发性高血压患者临床效果和安全性的一项前瞻性、单臂、多中心真实世界研究
天舒平（奥美沙坦酯氨氯地平片）对原发性高血压患者临床效果和安全性的一项前瞻性、单臂、多中心真实世界研究
1. 主要目的：天舒平治疗6月后，患者24小时平均收缩压降低幅度。 2. 次要目的：治疗后，患者诊室血压降低幅度及达标率、24小时动态血压水平降低幅度（24小时平均舒张压、日间平均收缩压、日间平均舒张压、夜间平均收缩压、夜间平均舒张压）及达标率、人口学指标、血生化指标、治疗依从性、健康素养的变化。
单臂
上市后药物
不适用。本研究为真实世界研究，不涉及随机过程。
N/A
南京正大天晴(中国)投资有限公司
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500
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2021-07-01
2022-07-01
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1.原发性高血压患者，年龄18-80岁，性别不限； 2.医生根据药物说明决定使用天舒平（奥美沙坦酯氨氯地平片）进行降压治疗的患者； 3.签署知情同意书，能按时参加随访。；
请登录查看1.计划妊娠或妊娠期、哺乳期妇女； 2.双侧肾动脉狭窄； 3.高钾血症（血钾＞5.5mmol/L）； 4.慢性肾功能不全(肌酐＞265umol/L)。；
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