CTR20191596
进行中(招募中)
对甲苯磺酸艾贝司他片
化学药
对甲苯磺酸艾贝司他片
2019-08-26
企业选择不公示
复发或难治的滤泡性淋巴瘤
对甲苯磺酸艾贝司他片治疗滤泡性淋巴瘤患者II期临床研究
对甲苯磺酸艾贝司他片单药治疗复发或难治的滤泡性淋巴瘤患者的开放性、单臂、多中心、II期临床研究
200031
主要目的:评估艾贝司他(abexinostat)治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤(FL)患者的客观缓解率(ORR)。 次要目的: 评估艾贝司他(abexinostat)治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤(FL)患者的缓解持续时间(DOR);无进展生存期(PFS);最佳总疗效(BOR);总生期(OS);安全性和耐受性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 96 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2020-06-17
/
否
1.男性或女性患者,年龄18岁及以上(含18岁);
请登录查看1.组织病理学确诊的3b级滤泡性淋巴瘤,或转化为弥漫性大B细胞淋巴瘤。临床上怀疑疾病转化,需要重新进行组织检查确认;
2.患有中枢神经系统(CNS)淋巴瘤或存在此类病史;
3.前期接受过抗肿瘤治疗而毒性反应仍未恢复者(根据NCI-CTCAE 5.0毒性反应未恢复至≤1级,脱发、中性粒细胞绝对计数(ANC)和血小板除外;对于中性粒细胞和血小板,请参考入选标准第10条;4.未经控制的全身性感染或需要静脉注射抗生素治疗的感染;
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100021
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