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【ChiCTR-ICR-15007130】倒刺缝线在后腹腔镜肾部分切除术中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR-ICR-15007130

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-05-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

T1期肾肿瘤

试验通俗题目

倒刺缝线在后腹腔镜肾部分切除术中的应用

试验专业题目

自固定倒刺缝线在后腹腔镜肾部分切除术中应用的随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨倒刺线在后腹腔镜肾部分切除术中应用的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

研究者将符合入组标准的60名患者按入院时间先后编为1-60号，使用EXCEL生成对应的随机数列，按生成的随机数升序排列，前30号分为倒刺组，后30号分为非倒刺组，即1:1比例分配。

盲法

/

试验项目经费来源

首都医科大学附属北京朝阳医院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-07-01

试验终止时间

2015-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. T1期肾肿瘤适合行后腹腔镜肾部分切除术的患者。 2. R.E.N.A.L 评分＜10分。 3. 年龄＜75岁，＞18岁。 4. 严重心、肺、脑等重要脏器病变。；

排除标准

排除孤立肾、多发肿瘤、肿瘤转移、出血性疾病或者拒绝参与的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京朝阳医院

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研究负责人邮编

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