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【ChiCTR2300073641】一项关于超声引导下连续胸椎旁神经阻滞联合普瑞巴林预防开胸术后疼痛综合征的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073641

试验状态

正在进行

药物名称

普瑞巴林

药物类型

化药

规范名称

普瑞巴林

首次公示信息日的期

2023-07-17

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

开胸后疼痛综合征

试验通俗题目

一项关于超声引导下连续胸椎旁神经阻滞联合普瑞巴林预防开胸术后疼痛综合征的临床研究

试验专业题目

一项关于超声引导下连续胸椎旁神经阻滞联合普瑞巴林预防开胸术后疼痛综合征的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究和比较患者静脉自控镇痛（PCIA）、连续椎旁神经阻滞 (TPVB) 和连续椎旁神经阻滞联合围术期口服普瑞巴林（TPVB+Pregabalin）三种镇痛方式在开胸术后疼痛综合征（PTPS）发生率的差异，是否连续椎旁神经阻滞联合围术期口服普瑞巴林组在预防PTPS发生率以及术后肺部并发症两个方面是否优于其他两组。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

患者根据计算机生成的随机数字，按照1:1:1比例随机分配为三组，随机化区组长度为6，一名研究护士负责处理计算机生成的随机数字。

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

52

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-05

试验终止时间

2025-07-05

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁且<=65岁； 2.ASA分级II～III； 3.择期行肺切除术（肺叶切除术、针对良性或恶性疾病的肺段切除术以及肺楔形切除术），并打算通过VATS进行手术。；

排除标准

1.有 PVB 禁忌证的患者（皮肤部位感染、颅内压升高、不可纠正的凝血病、抗凝治疗并且需要桥接疗治疗（CHADS2-VASc>=8）、败血症和脊髓损伤）； 2.局麻药过敏史。 3.病态肥胖者（BMI>= 40）； 4.有重大心肺、肝肾及内分泌或血液疾病者； 5.因与手术无关的原因而长期使用阿片类药物的患者； 6.罹患精神疾病患者； 7.有慢性疼痛综合征病史者，如纤维肌痛，因其可增强患者对疼痛的敏感性； 8.近五年内有胸部肿瘤手术史者；以及3个月内胸部肿瘤复发者； 9.术中和术后出现严重出血或术后需要长时间（> 18小时）机械通气者； 10.术中中转开胸的患者以及排除双肺切除术。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第七医院

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研究负责人邮编

/

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