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【ChiCTR-TRC-11001226】手十二井穴刺络放血、薏苡仁鼻饲联合亚低温对重型颅脑创伤的临床疗效评价研究

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-11001226

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2011-01-05

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

重型颅脑创伤

试验通俗题目

手十二井穴刺络放血、薏苡仁鼻饲联合亚低温对重型颅脑创伤的临床疗效评价研究

试验专业题目

手十二井穴刺络放血、薏苡仁鼻饲联合亚低温对重型颅脑创伤的临床疗效评价研究

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临床试验信息
试验目的

对中西医结合治疗重型颅脑创伤进行疗效评价,为制定中西医结合治疗规范打下基础;建立重型颅脑创伤中医辨证分型诊断标准。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

计算机软件

盲法

结局测量者 施盲 统计分析者 施盲 病人 施盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-01-01

试验终止时间

2014-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 有明确的头部外伤史; 2. 头颅CT扫描有脑损伤表现; 3. 伤后昏迷6小时以上,或在伤后24小时内意识恶化,再次昏迷6小时以上; 4. GCS评分3-8分; 5. 伤后24小时内入院;年龄为15-65岁。;

排除标准

1. 急性重型颅脑创伤病人伴有其他脏器严重损伤; 2. 心肺肝肾等脏器功能衰竭者; 3. 孕妇及哺乳期妇女;医生认为有某种不适合纳入的情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津中医药大学

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

300193

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