CTR20190939
已完成
注射用维迪西妥单抗
治疗用生物制品
注射用维迪西妥单抗
2019-05-27
CXSL1400087
HER2过表达或HER2突变的晚期非小细胞肺癌
RC48-ADC治疗HER2表达或HER2突变的晚期NSCLC有效性及安全性的Ib期
评价注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂治疗HER2过表达或HER2突变的晚期非小细胞肺癌的有效性及安全性的Ib期研究
100078
主要目的：评价RC48-ADC治疗晚期NSCLC患者的有效性； 次要目的：评价RC48-ADC治疗晚期NSCLC患者的安全性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 37 ；
2018-09-26
2022-05-30
否
1.自愿签署知情同意书；
请登录查看1.曾使用过T-DM1或参加过其他HER2-ADC的临床研究；
2.研究给药开始前4周接受过抗肿瘤治疗，包括化疗（迟发毒性的化疗（如亚硝基脲或丝裂霉素C）则为研究给药前6周），放疗（针对骨转移灶的姑息性局部放疗为研究给药前2周），生物治疗（小分子靶向药物为研究给药前8天）或免疫治疗等；
3.研究给药开始前4周内进行过大型手术且未完全恢复；
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200433
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