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【ChiCTR2100043129】基于近红外光谱技术研究电针手阳明大肠经穴对脑卒中患者脑代谢的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2100043129

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-02-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于近红外光谱技术研究电针手阳明大肠经穴对脑卒中患者脑代谢的影响

试验专业题目

基于近红外光谱技术研究电针手阳明大肠经穴对脑卒中患者脑代谢的影响

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临床试验信息
试验目的

通过近红外光谱技术观察电针脑卒中患者手阳明大肠经穴与同节段非经非穴时三种状态（静息态、电针刺激态、起针后效应态）脑功能连接与脑区激活的不同变化，探讨电针手阳明经穴对脑卒中患者的可能中枢响应，为临床运用电针治疗脑卒中提供试验依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海中医药大学研究生创新培养专项（Y2020066）

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-02-05

试验终止时间

2022-02-05

是否属于一致性

/

入选标准

（1）首次发病，符合以上诊断标准； （2）年龄40~75岁，性别不限，病程2个月~6个月； （3）单侧肢体存在偏瘫； （4）右利手； （5）生命体征稳定，无意识障碍； （6）同意参加试验，签署知情同意书。；

排除标准

（1）有针灸治疗禁忌症或极度恐惧针刺者； （针灸的禁忌证包括：凝血功能障碍、高应激水平、存在严重的心肌损伤，此类对象都不适合针灸，易出现出血、急性心理应激等不良事件。） （2）有严重的合并症：如严重的肝脏功能不全、心衰、呼衰、恶性肿瘤、严重的血液病的患者； （3）有晕针史，不能配合或不愿意接受针刺者； （4）妊娠期妇女、严重认知或交流障碍无法配合者； （5）同期参加其他临床测试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

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研究负责人邮编

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