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【CTR20212481】QP001注射液在腹部手术后疼痛受试者中的II期研究

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基本信息
登记号

CTR20212481

试验状态

已完成

药物名称

QP-001注射液

药物类型

化药

规范名称

QP-001注射液

首次公示信息日的期

2021-10-11

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

用于治疗成人中度至重度疼痛

试验通俗题目

QP001注射液在腹部手术后疼痛受试者中的II期研究

试验专业题目

QP001注射液在腹部手术后中到重度疼痛受试者中的有效性和安全性的II期研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

210033

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价QP001注射液用于腹部手术后中到重度疼痛受试者的有效性和安全性，探索QP001注射液用于腹部手术镇痛的合理剂量。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 108 ；

实际入组人数

国内: 108  ；

第一例入组时间

2021-10-19

试验终止时间

2022-04-09

是否属于一致性

否

入选标准

1.充分了解、自愿参加本项研究，签署知情同意书；

排除标准

1.随机前1年内接受过开腹或腹腔镜手术；

2.合并出血性疾病；

3.1年内合并心肌梗死病史或行冠脉搭桥术；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅三医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

410013

联系人通讯地址
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