CTR20211452
已完成
QP-001注射液
化学药
QP-001注射液
2021-06-24
企业选择不公示
用于治疗成人中度至重度疼痛
QP001 注射液在中国健康志愿者中I期临床研究
QP001 注射液在中国健康志愿者中单/多次给药的安全性、耐受性及药代动力学研究
210033
1、评价 QP001 注射液在健康志愿者中单/多次给药后的安全性和耐受性。 2、评价 QP001 注射液在健康志愿者中单/多次给药后的药代动力学（Pharmacokinetics, PK）特 征。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 30 ；
2021-06-27
2021-09-02
否
1.年龄在 18 周岁~45 周岁（包括临界值）的中国健康志愿者；
请登录查看1.既往有特定变态反应疾病（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质者（如对两种或以上药物、食物或花粉过敏，或已知对本品赋形剂及原料药等过敏）；
2.既往患有下列严重疾病者，包括但不限于循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等相关疾病；
3.试验前 2 周内曾接种过疫苗，或计划在试验期间接种疫苗者；
请登录查看中南大学湘雅三医院
410013
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