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【ChiCTR2400091979】意识指数监测在老年腹腔镜手术患者苏醒期躁动及围术期神经认知功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400091979

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-11-07

临床申请受理号

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靶点

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适应症

全麻后苏醒期躁动

试验通俗题目

意识指数监测在老年腹腔镜手术患者苏醒期躁动及围术期神经认知功能的影响

试验专业题目

脑电多参数监测技术对老年腹腔镜手术患者苏醒期躁动的影响

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临床试验信息
试验目的

探究脑电多参数监测在老年患者苏醒期躁动的影响,以及其麻醉期管理中的应用价值

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由一名不参与该研究的人员利用SPSS 26.0 软件产生随机数

盲法

本研究,受试者、负责记录数据的研究人员、术后随访人员不知情,但负责麻醉的麻醉医师对患者所属组别知情

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

138

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-10

试验终止时间

2025-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄≥65岁;(2)择期行腹腔镜手术;(3)BMI 18~28 kg/m2(4)ASA Ⅰ~Ⅲ级;(5)手术时间≥60min;

排除标准

(1)有神经、精神系统疾病史者;(2)脑出血、脑卒中及发生过脑血管意外病史者;(3)有视力听力障碍者;(4)有慢性阿片类药物或非阿片类止痛药使用史;(5)合并严重心肺肝肾功能障碍的者;(6)MMSE≤22分;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第二医院

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研究负责人邮编

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