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【ChiCTR2100050660】电针促进腹腔镜胃癌术后早期胃肠功能康复方案及应用

基本信息
登记号

ChiCTR2100050660

试验状态

正在进行

药物名称

电针,腹腔镜

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-09-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

电针促进腹腔镜胃癌术后早期胃肠功能康复方案及应用

试验专业题目

电针促进腹腔镜胃癌术后早期胃肠功能康复方案及应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的:评价电针对腹腔镜胃癌根治术后早期胃肠功能康复的有效性及安全性。 次要目的:从肠道微生态探索电针在腹腔镜胃癌根治术后早期胃肠功能康复中的效应机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

江苏省科技处统计专家王晓骁采用R软件进行1:1:1随机分组产生随机序列。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

江苏省科技厅

试验范围

/

目标入组人数

215

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2023-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟行腹腔镜下胃癌根治术的患者; 2.18岁≤年龄<75岁; 3.麻醉类型为全身麻醉,符合美国麻醉师协会(ASA)Ⅰ-Ⅲ分类标准; 4.分期为I-III期; 5.局部进展期胃癌; 6.签署知情同意书,自愿参与本试验.;

排除标准

1.有严重心、肝、肾功能障碍或精神疾病的患者; 2.姑息手术或急诊手术; 3.需要联合切除其他脏器的患者; 4.术中出现严重并发症的患者(吻合口瘘、消化道出血); 5.既往有腹部手术史; 6.腹腔镜手术失败,中转开放手术者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京中医药大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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