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【ChiCTR2400094936】经耳迷走神经刺激对脑卒中患者功能障碍及神经可塑性的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094936

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

经耳迷走神经刺激对脑卒中患者功能障碍及神经可塑性的影响

试验专业题目

经耳迷走神经刺激对脑卒中患者功能障碍及神经可塑性的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、通过大样本、高质量临床随机对照试验观察 taVNS 治疗对脑卒中患者的影响。 2、利用影像学技术、血清学检测等，探讨 taVNS 对脑卒中患者脑部神经可塑性、脑功能连接的影响，揭示 taVNS 治疗过程中的神经可塑性变化，为脑卒中患者的taVNS 治疗提供科学依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

成员用随机数字表法进行随机分组

盲法

双盲

试验项目经费来源

河南省科技攻关项目

试验范围

/

目标入组人数

37

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2027-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《中国缺血性卒中诊治指南2018》和《中国脑出血诊治指南2019》 中脑卒中的诊断标准； 2.年龄在 18 岁-80 岁之间的患者； 3.病情稳定的卒中患者； 4.意识清楚，能够配合完成本试验研究； 5.患者了解本研究内容，并签署知情同意书。；

排除标准

1.病情复发、继续进展加重的患者； 2.合并心、肝、肾等系统严重并发症的患者； 3.合并严重失语症、睡眠呼吸暂停、耳聋、严重认知障碍以至无法正常交 流者或正在参加其他临床研究试验者; 4.并有恶性肿瘤患者、妊娠妇女； 5.合并感染、精神疾病不配合检查的患者； 6.MRI扫描禁忌症；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南省人民医院

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研究负责人邮编

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