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【ChiCTR2300072887】关于小听神经瘤患者的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072887

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

听神经瘤

试验通俗题目

关于小听神经瘤患者的真实世界研究

试验专业题目

关于小听神经瘤患者的真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在基于小听神经瘤患者真实世界研究，探索小型听神经瘤包括肿瘤体积变化、症状进展规律等的自然进程，挖掘颅脑增强磁共振检查在小型听神经瘤随访观察中的作用，探索明确放疗或手术干预的治疗时机，提供更高等级证据指导小型听神经瘤患者治疗决策的选择。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

院内经费

试验范围

/

目标入组人数

423

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-16

试验终止时间

2033-06-17

是否属于一致性

/

入选标准

1.入组时年龄18~85周岁，性别不限； 2.术前颅脑核磁显示内听道桥小脑角区占位，临床诊断为听神经瘤的患者； 3.受试者或其监护人能够理解研究目的，显示对研究方案足够的依从性，并签署知情同意。；

排除标准

1.接受过立体定向放疗或手术治疗； 2.颅脑增强磁共振禁忌症：如对比剂过敏、幽闭恐惧症、金属物植入等； 3.筛选前 3 个月以内参加过其它任何药物或医疗器械临床试验的受试者； 4.研究者认为不适宜参加本临床试验的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京天坛医院

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研究负责人邮编

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