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首页 临床进展 促红素治疗围透析期慢性肾脏病伴贫血患者有效性和安全性的多中心回顾性队列研究

【ChiCTR2300070896】促红素治疗围透析期慢性肾脏病伴贫血患者有效性和安全性的多中心回顾性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070896

试验状态

正在进行

药物名称

促红素

药物类型

/

规范名称

促红素

首次公示信息日的期

2023-04-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾脏病伴贫血

试验通俗题目

促红素治疗围透析期慢性肾脏病伴贫血患者有效性和安全性的多中心回顾性队列研究

试验专业题目

促红素治疗围透析期慢性肾脏病伴贫血患者有效性和安全性的多中心回顾性队列研究

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

200003

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临床试验信息
试验目的

观察和评估真实世界中促红素治疗围透析期慢性肾病伴贫血患者的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

本研究为回顾性队列研究

盲法

/

试验项目经费来源

上海长征医院

试验范围

/

目标入组人数

500;300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-06

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准： 1）年龄≥18岁； 2）确诊CKD 5期伴贫血需治疗患者； 3）接受促红素或罗沙司他治疗； 4）包含围透析期。；

排除标准

排除标准： 1)临床资料严重缺失（缺少>30%的或某些“重要的”临床数据，如关键药物名称等）； 2）除肾性贫血外，存在其他导致慢性贫血的任何疾病（例如镰状细胞贫血、血液系统恶性肿瘤、溶血性贫血、纯红细胞再生障碍性贫血）、血液系统疾病或凝血功能障碍等； 3）严重心脑血管疾病、严重或不稳定的冠状动脉疾病、心力衰竭（NYHA分级III或IV级）、入组前3个月内曾发生心肌梗死或卒中者； 4）恶性肿瘤病史，以下情况除外：确定为治愈或5年内无复发、已根治性切除的皮肤基底细胞或鳞状细胞癌或任何部位的原位癌； 5）有严重感染性疾病或患有慢性、无法控制的炎症者； 6）随访时出现急性肾衰竭或转诊至其他医院、失访。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海长征医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200003

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