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【ChiCTR2300071419】小剂量罗沙司他联合重组人促红素对改善慢性肾衰竭中度肾性贫血的疗效观察

基本信息
登记号

ChiCTR2300071419

试验状态

正在进行

药物名称

罗沙司他+重组人促红素

药物类型

/

规范名称

罗沙司他+重组人促红素

首次公示信息日的期

2023-05-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾性贫血

试验通俗题目

小剂量罗沙司他联合重组人促红素对改善慢性肾衰竭中度肾性贫血的疗效观察

试验专业题目

小剂量罗沙司他联合重组人促红素对改善慢性肾衰竭中度肾性贫血的疗效观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察低剂量罗沙司他联合重组人促红素在改善慢性肾衰竭患者中度肾性贫血的疗效和安全性

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

本项目采用回顾性队列研究,随机化方法不适用

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

52

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18周岁以上的成年患者; 2. 慢性肾衰竭(肾小球滤过率<60ml/min.1.73m^2); 3. 血红蛋白60-90g/L。;

排除标准

1. 转铁蛋白饱和度低于20%和/或血清铁<100ng/ml; 2. 透析不充分(KT/V<1.2); 3. 甲状旁腺素>600pg/ml; 4. 血清白蛋白低于38g/L; 5. 存在急慢性感染,血液系统疾病,消化道出血,严重心衰( III/IV级)或严重肝功能损伤或急性肝炎; 6. 血清叶酸或维生素B12低于下限。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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