CTR20150204
已完成
苯甲酸复格列汀胶囊
化药
苯甲酸复格列汀胶囊
2015-04-02
企业选择不公示
拟用于饮食疗法和运动疗法血糖控制不佳的2型糖尿病的治疗
复格列汀I期临床研究
评价复格列汀多次给药在2型糖尿病患者中安全性、耐受性、药代及药效学特征的随机、双盲、安慰剂对照研究。
518040
观察2型糖尿病患者多次口服复格列汀胶囊的安全性和耐受性；研究2型糖尿病患者的药代动力学和药效学特征，初步评价多次口服复格列汀胶囊的疗效。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 27 ；
/
2015-05-12
否
1.年龄在18~70 岁之间的男性或女性，经临床检查确诊为2型糖尿病；
请登录查看1.1型糖尿病患者或者具有酮症酸中毒病史(空腹C肽≤0.8ng/mL（≤0.26nmol/L）)；
2.具有重大糖尿病并发症或者相关病史，例如严重的视网膜病，肾病，神经系统病变等；
3.研究首次给药前2周内使用过某种或某几种降糖药或糖皮质激素类药物，或者长期服用ACEI类降压药物，根据研究者判断可能会影响本研究药代药效评价的受试者；
请登录查看北京协和医院临床药理中心;北京协和医院
100032;100730
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