CTR20150108
已完成
苯甲酸复格列汀胶囊
化药
苯甲酸复格列汀胶囊
2015-02-15
企业选择不公示
拟用于饮食疗法和运动疗法血糖控制不佳的2型糖尿病的治疗
复格列汀I期临床研究
复格列汀在健康受试者中随机、双盲、安慰剂对照、单剂量给药的安全性、耐受性、药代动力学以及药效学研究。
518040
研究苯甲酸复格列汀胶囊在中国健康受试者中单次给药的安全性、耐受性、药代动力学以及药效学特征，为进行食物对药物的药代动力学影响试验提供依据。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 56 ；
国内: 49 ；
/
2014-12-12
否
1.男性或女性受试者，年龄：18~45岁之间（含界值）；
请登录查看1.已知对DPP-IV抑制剂及辅料或其相关化合物有重大过敏反应者；
2.试验给药前4周内患过具有临床意义的重大疾病或接受过外科手术者；
3.有任何临床严重疾病史或有具有临床意义的循环系统、内分泌系统、神经系统疾病或血液学、免疫学、精神病学疾病及代谢异常等病史者；
请登录查看北京协和医院临床药理中心
100032
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